本報(bào)記者 黃 鑫
我國醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示,今年9月份,全國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達(dá)到10.5%,占全部工業(yè)比重3.7%,創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。
在日前舉辦的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上,工業(yè)和信息化部部長金壯龍表示,我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。2024年,37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,新型抗體、核酸疫苗、細(xì)胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身全球前列。國際合作持續(xù)深化,2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元,一批優(yōu)質(zhì)中成藥走向世界,已在47個(gè)國家或地區(qū)獲得503個(gè)注冊批件。
醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各個(gè)環(huán)節(jié)均呈現(xiàn)較好的發(fā)展態(tài)勢。國家衛(wèi)生健康委黨組副書記、副主任曾益新介紹,我國研發(fā)總資源投入和研發(fā)能力已達(dá)到較高水平,創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和水平也大幅提升,持續(xù)得到國際市場認(rèn)可。
“我國在全世界研發(fā)新藥占有率接近30%,這是非常巨大的進(jìn)步。不僅藥物數(shù)量增加,研發(fā)的新藥創(chuàng)新程度、臨床價(jià)值也越來越多被國際認(rèn)可。”中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先說。
會(huì)上發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級突出進(jìn)展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域》報(bào)告顯示,“十四五”時(shí)期以來,共有113個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍,市場規(guī)模達(dá)1000億元。高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破,中國企業(yè)開發(fā)的共165個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
“十四五”期間,生物藥產(chǎn)業(yè)化能力大幅躍升。大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化等關(guān)鍵技術(shù)接近國際先進(jìn)水平,在抗體藥物、基因治療和細(xì)胞治療藥物、新型疫苗、多肽藥物等領(lǐng)域建成一批高水平工廠。復(fù)雜制劑研發(fā)水平快速提升。上市品種增多,及時(shí)填補(bǔ)國產(chǎn)空白,大幅降低患者疾病負(fù)擔(dān),更好滿足患者用藥需求。此外,全行業(yè)智能制造水平系統(tǒng)提升。人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展,信息技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)融合更加深入,標(biāo)志著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向智能制造新階段。
金壯龍表示,將加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新力度。完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同研發(fā)體系,統(tǒng)籌補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,加快重大創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。鞏固提升競爭優(yōu)勢,推動(dòng)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化,積極發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。同時(shí),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級。堅(jiān)持高端化、智能化、綠色化發(fā)展,培育世界一流醫(yī)藥企業(yè),打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
曾益新認(rèn)為,要發(fā)揮好科技創(chuàng)新對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支撐和驅(qū)動(dòng)作用,力爭在重大原創(chuàng)性成果產(chǎn)出、關(guān)鍵核心技術(shù)突破、人才體系與研發(fā)平臺建設(shè)等方面全面提升。“聚焦創(chuàng)新鏈與政策鏈融合,加強(qiáng)科技創(chuàng)新與醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)保支付機(jī)制、藥品監(jiān)管、藥物制度等方面政策與機(jī)制的協(xié)同,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)支持創(chuàng)新全鏈條的政策體系,共同推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,更好支撐健康中國和科技強(qiáng)國目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。”
對于解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化等問題,陳凱先認(rèn)為,這不僅需要政府進(jìn)一步加強(qiáng)政策引導(dǎo),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局;企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力建設(shè),提高自主創(chuàng)新水平,注重市場需求調(diào)研,開發(fā)具有特色的產(chǎn)品;資本要有長遠(yuǎn)眼光,投早、投小、投硬科技和投長期,更多支持原創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)。
據(jù)了解,工信部將增強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)能力。完善國家醫(yī)藥儲備體系,加強(qiáng)臨床短缺藥品、兒童藥品、罕見病用藥研發(fā)生產(chǎn),有效滿足公共衛(wèi)生應(yīng)急和民眾用藥需求。同時(shí),進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放合作。打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境,吸引全球創(chuàng)新要素集聚。堅(jiān)持中西醫(yī)并重,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量“走出去”。
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