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      5分鐘!中國自主研發(fā)檢測產(chǎn)品快速精準識別德爾塔

      時間:2021-08-11 08:58:01|來源:科技日報|點擊量:4898

      15分鐘!我自主研發(fā)檢測產(chǎn)品快速精準識別德爾塔

      本報記者劉志偉吳純新通訊員嚴天鳳宋志輝

      8月10日,武漢光電工研院孵化企業(yè)量準實業(yè)有限公司自主研發(fā)的又一批新冠檢測產(chǎn)品運往摩洛哥,這是量準今年第五次向該國出口新冠檢測產(chǎn)品。這批檢測產(chǎn)品可在15分鐘內(nèi),快速精準識別德爾塔變異毒株。

      今年初獲多筆海外訂單以來,量準公司相關(guān)產(chǎn)品遠銷摩洛哥及斯里蘭卡市場,其新冠檢測整體檢測方案已幫助當?shù)赝瓿山偃f人新冠病毒檢測及抗體篩查。

      7月底,量準公司自主研發(fā)的高通量新冠抗原檢測產(chǎn)品,通過國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗所檢驗。

      檢驗報告顯示,量準新冠抗原檢測試劑盒的特異性和靈敏度均接近100%,檢測下限濃度達到23.4TCID50/mL級別。15分鐘內(nèi),可實現(xiàn)高通量德爾塔變種新冠病毒檢測,并完成對無癥狀感染者的快速篩查。

      “我們已將NanoSPR技術(shù)成功應用在新冠檢測領(lǐng)域,基于新一代NanoSPR芯片的檢測產(chǎn)品,可從多個維度收集信號數(shù)據(jù),把信號放大千倍以上,獲得更高的檢測靈敏度和更低的分子濃度檢測下限,在科研和臨床市場都取得了良好反饋。”量準公司相關(guān)負責人表示。

      據(jù)介紹,量準公司長期致力于全球領(lǐng)先的生物芯片微測技術(shù)研發(fā)。新冠疫情暴發(fā)以來,該公司響應國家號召開展科技抗疫攻堅,先后研發(fā)生產(chǎn)出多款新冠抗原/抗體檢測產(chǎn)品,所做工作和努力得到國家科技部認可。

      今年初,量準在海外市場進行大量臨床比對實驗。采用NanoSPR與ELISA檢測139例臨床樣本,通過X2檢驗分析,兩種方法的檢測結(jié)果沒有差異。并運用NanoSPR可在15分鐘左右完成檢測,而完成傳統(tǒng)的ELISA檢測需要2個多小時。

      臨床實驗表明,量準NanoSPR與常規(guī)檢測方法相比具有靈敏度高、特異性高、檢出率高、陰/陽性符合率高的優(yōu)勢。

      截至今年5月,量準已有4款新冠產(chǎn)品取得CE認證,并進入商務部防疫物資出口白名單。該公司另一款核心產(chǎn)品SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒先后在武漢協(xié)和醫(yī)院、湖北疾控中心、復旦大學實驗室等國內(nèi)多家醫(yī)療機構(gòu)開展臨床測試,結(jié)果喜人,現(xiàn)已遠銷摩洛哥等多國。

      “科技戰(zhàn)疫,湖北馬力全開,量準是代表之一。”湖北省科技廳成果與區(qū)域處處長陳自才說,孵化器是創(chuàng)新資源高地,也是“根技術(shù)”培育沃土,湖北擁有國家級科技企業(yè)孵化器63家、國家級眾創(chuàng)空間61家,借助完善的全鏈條科技創(chuàng)業(yè)服務體系,一批高水平自主研發(fā)的抗疫產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),為一線戰(zhàn)疫提供強有力的科技支撐。

      “現(xiàn)階段,正在針對國內(nèi)多地新冠疫情源頭——德爾塔變異毒株開展集中攻關(guān)。”量準公司相關(guān)負責人介紹,德爾塔變異毒株在抗原結(jié)構(gòu)上變化并不大,因此在核酸層面進行特異性識別是區(qū)分毒株的關(guān)鍵。

      該負責人表示,目前,他們正在研發(fā)相關(guān)常溫核酸識別擴增放大系統(tǒng),借助于NanoSPR的信號放大平臺,較短時間的核酸擴增即可被芯片系統(tǒng)放大識別。

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    2. 責任編輯 / 詹云清

    3. 審核 / 李俊杰 劉曉明
    4. 終審 / 平筠
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