日前，《經(jīng)濟參考報》接到投訴反映，由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料，很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量，太極集團(tuán)、通藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、云南白藥集團(tuán)等多家知名藥企或涉其中?！督?jīng)濟參考報》記者趕赴浙江、安徽等地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”，已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則，而有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。業(yè)內(nèi)專家呼吁，出臺成品藥的硫磺含量檢測標(biāo)準(zhǔn)已成當(dāng)務(wù)之急。

多種藥品檢測發(fā)現(xiàn)硫磺涉及企業(yè)均未回應(yīng)

據(jù)介紹，浙貝，別名浙貝母、象貝、大貝母，是一種用于清熱化痰、潤肺止咳的中藥材，與白術(shù)、白芍等被統(tǒng)稱為“浙八味”。據(jù)舉報人白某告訴記者，硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大，為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標(biāo)問題，去年底他網(wǎng)購了5種常見的止咳化痰藥品并送到第三方機構(gòu)檢測，結(jié)果讓人大吃一驚：所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。

根據(jù)白某提供的西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品，記者發(fā)現(xiàn)其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為：太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸，國藥準(zhǔn)字Z20027420，規(guī)格為3g×9袋，檢測結(jié)果為0.6%；通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸，國藥準(zhǔn)字Z22023402，規(guī)格為6g×10丸，檢測結(jié)果為0.3%；同樣是通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸，國藥準(zhǔn)字Z20093622，規(guī)格為8g×12袋，檢測結(jié)果為0.2%；哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒，國藥準(zhǔn)字Z10950032，規(guī)格為7g×10袋，檢測結(jié)果為0.1%；云南白藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒，國藥準(zhǔn)字Z10920006，規(guī)格為4g×12袋，檢測結(jié)果為0.1%。檢測負(fù)責(zé)人鐘某認(rèn)為，一般來說，成品藥成分中不應(yīng)出現(xiàn)“硫”成分，而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺（即千分之六的比例），最少的也有0.1克硫磺，這著實讓人吃驚。

據(jù)了解，上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據(jù)是食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中硫磺含量的檢測標(biāo)準(zhǔn)，即現(xiàn)行有效的衛(wèi)生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB3150-2010附錄A》，檢測機構(gòu)參照了該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法。

但值得注意的是，西安國聯(lián)并不是我國官方醫(yī)藥檢測機構(gòu)，因此結(jié)果有待官方進(jìn)一步確認(rèn)。但對該結(jié)果，中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示，藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質(zhì)，同時，對于較好干燥的浙貝來說，是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著，使用浙貝等藥材制成的中成藥中，也不應(yīng)該出現(xiàn)任何含硫物質(zhì)，如果按照此前放寬后的規(guī)定，其含量也應(yīng)在150mg/kg以下。”

《經(jīng)濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標(biāo)問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪，并發(fā)去了書面采訪提綱，但截至記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)。

 市場公開售含硫貝禁硫令成空文

值得注意的是，中成藥中含硫量大的原因在于原材料含硫，而利用硫磺熏蒸干燥則是目前硫進(jìn)入中藥材的主要途徑。

據(jù)悉，上述被檢出硫磺超標(biāo)藥品的成分中均含浙貝這一中藥材原材料。而浙貝主產(chǎn)地為浙江省磐安縣，位于該縣的新渥市場是全國最大的浙貝集散地。不久前，《經(jīng)濟參考報》記者多次實地探訪了距磐安縣城十多公里遠(yuǎn)、號稱華東地區(qū)最大的中藥材集散地之一的新渥市場。

讓記者十分詫異的是，新渥市場上竟然在公開出售含硫貝。在人頭攢動的交易現(xiàn)場記者看到，攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經(jīng)過硫磺熏蒸的，以至于浙貝被公然分成了含硫貝和無硫貝兩種，發(fā)白的是含硫貝，發(fā)灰的是無硫貝，且無硫貝的價格明顯高于含硫貝。一位陳姓攤販坦然告訴記者，禁硫根本禁不住，他一年向外發(fā)出的浙貝大約300噸，其中約一半都是經(jīng)過硫磺熏蒸的。

據(jù)知情人士介紹，新渥市場每個月逢農(nóng)歷二、五、八等約有九個交易日，根據(jù)新渥市場成交量統(tǒng)計，近9個交易日每個交易日平均成交的浙貝量約25噸，其中含硫貝為18噸左右。業(yè)內(nèi)人士分析，加上部分統(tǒng)計遺漏的，合計一個月300多噸，其中至少一半以上為含硫貝流向全國市場，其中大部分最終進(jìn)入了中成藥廠和中藥零售店。

 記者查詢國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上看到這樣的表述：中藥材及飲片不同于食品，其攝入量相對較少，且經(jīng)硫磺熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的揮發(fā)性二氧化硫，經(jīng)過藥材儲存等環(huán)節(jié)，殘留量會進(jìn)一步降低，少量的二氧化硫進(jìn)入機體不致造成傷害。

但是，因硫磺熏蒸不代表不會產(chǎn)生問題，這也是國家對硫磺熏蒸嚴(yán)格控制的主要原因。一方面是由于硫磺熏蒸可使藥材增色、美白，因此部分不法商人可以以此達(dá)到以次充好的效果。另一方面，過度使用硫磺熏蒸的中藥材，其二氧化硫殘留量過高，會破壞人體的消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)，對肝臟、腎臟等器官也有潛在威脅。

因此，我國《中華人民共和國藥典》（2000年版）已有規(guī)定，除山藥外其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡；2005版《中國藥典》刪除了一些藥材在加工中使用硫磺薰蒸的方法，并逐步開始禁止硫熏法用作漂白、增艷和防蟲。2013年發(fā)布的《藥典（2010年版第二增補本）》中，則首次規(guī)定了中藥材及飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格規(guī)定可以使用硫磺熏蒸的藥材品種，并指出其二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg，其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴(yán)重的將追究刑事責(zé)任。

房書亭介紹，先解決允許使用硫磺熏蒸的藥材僅10種，分別是山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參。“在經(jīng)過國家食藥總局部署，對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量檢測方法和限量進(jìn)行立項研究后，規(guī)定上述10種仍未找到較好干燥方法與儲存方法的中藥材允許在一定劑量內(nèi)用硫磺熏蒸，除此之外，任何中藥材禁止使用硫磺進(jìn)行干燥。”

 

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