近日,國家藥監(jiān)局公布17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。其中包含奧硝唑注射液、甘露聚糖肽口服溶液、注射用頭孢地嗪鈉等,相關(guān)部門已要求暫停銷售使用、召回,對不合規(guī)原因開展調(diào)查并切實進行整改。
這19批次藥品中,經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的2批次奧硝唑注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為丙二醇和乙醇;經(jīng)四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)檢驗,標示為河南全宇制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為pH值;經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為天方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次咪喹莫特乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。
此外,此次公布的不合規(guī)藥品中,還包含注射用頭孢地嗪鈉、逍遙丸(濃縮丸)、銀翹解毒丸、棗仁安神顆粒等。
對于上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定的原因開展調(diào)查并切實進行整改。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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