今年9月,有家長稱帶孩子看支原體肺炎,卻無法如愿用到進口阿奇霉素注射劑。由此,“進口藥難買”“醫(yī)院越來越難開到進口原研藥”等話題,再次引發(fā)廣泛關注和討論。
有觀點認為,藥品集采影響了進口原研藥在國內的供應。那么,集采對進口原研藥的供應到底產(chǎn)生了哪些影響?
澎湃新聞記者了解到,自2018年以來,國家藥品集采共覆蓋374種藥品,每年節(jié)約藥費近1600億元,這些金額中的60%騰給了國家醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥,這其中就就包括不少進口藥。
換句話說,國家醫(yī)保目錄在“吐故納新”過程中,也在“提檔升級”,越來越多的創(chuàng)新藥正在被納入。
上海市醫(yī)保局相關負責人向澎湃新聞記者表示,在國談藥中,進口藥和國產(chǎn)藥的數(shù)量基本持平。以上海為例,從醫(yī)保目錄的管理來講,沒有也不會區(qū)別對待國產(chǎn)或進口。一款藥物進入醫(yī)保都是通用名,只要進了目錄,支付政策均一視同仁。
集采每年節(jié)約費用六成用于國談創(chuàng)新藥
國家組織藥品集采起始于2018年組織的4個直轄市和7個副省級城市開展藥品集中采購試點,基本邏輯是“以量換價”。這里的“量”一般是全國公立醫(yī)院需求量的60%-70%左右,這部分公立醫(yī)院應采購中選產(chǎn)品。
藥品集采針對的是競爭充分的成熟品種。官方數(shù)據(jù)顯示,自2018年“4+7”試點以來,國家藥品集采共組織開展九批10輪國家藥品集采,覆蓋374種藥品,平均降幅均超過50%。記者從承擔多輪集采日常工作并具體實施工作的上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所了解到,前九批進口原研藥中選的有70個,不少進口產(chǎn)品進入集采后實現(xiàn)了迅速放量。如某跨國藥企在九批藥品集采中共有7款產(chǎn)品中標,其中一款腫瘤治療藥物的銷售量較集采前增長了250%,另一款精神類疾病治療藥物銷售量增加了130%。
除了讓成萬上億的群眾以較低的價格吃上高質量的仿制藥,集采的“騰籠換鳥”效應讓最新的創(chuàng)新藥得以進入臨床。記者了解到,集采仿制藥的醫(yī)?;鹫急戎饾u降低,與2019年比較,目前集采仿制藥每年可節(jié)約藥費1600億元左右,而國家醫(yī)保談判(簡稱“國談”)納入的創(chuàng)新藥每年增加900億元左右。也就是說,仿制藥集采節(jié)約的金額60%騰給了國談創(chuàng)新藥。
對于上述變化,醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松曾表示,在全國醫(yī)療機構采購總金額并未大幅增長的情況下,這樣的費用置換和結構調整實屬難得,很好踐行了供給側改革的發(fā)展理念。成熟仿制藥金額及占比下降,創(chuàng)新專利藥金額及占比上升,向國際發(fā)達國家處方藥品市場看齊,既降低群眾用藥經(jīng)濟負擔,又讓患者用得上、用得起更多新藥、好藥。
過去,國家醫(yī)保目錄每隔幾年更新一次,而近些年通過一年一次的國家醫(yī)保談判,國家醫(yī)保目錄實現(xiàn)每年更新,不少當年獲批的國內外創(chuàng)新藥物即可進入目錄。
不少跨國藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品順利進入醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。來自英國的阿斯利康,目前已經(jīng)有16款藥通過醫(yī)保談判加入到醫(yī)保目錄,涉及呼吸、糖尿病、罕見病、心腦血管、腫瘤等領域。瑞士制藥企業(yè)諾華自2017年以來,近40款藥物被納入國家醫(yī)保目錄。德國藥企勃林格殷格翰從2018至2023年納入醫(yī)保目錄的藥品也有3款。
手握進口創(chuàng)新藥的跨國藥企也在積極參與每年的醫(yī)保談判工作,不少跨國藥企中國掌門人或高管還親自帶隊參與現(xiàn)場談判,由此看到國談的吸引力。2024年的醫(yī)保目錄調整工作已經(jīng)啟動,此前就有跨國藥企高管在接受澎湃新聞記者采訪時表示,企業(yè)早早在著手準備醫(yī)保談判工作,并帶著最大的誠意希望將創(chuàng)新產(chǎn)品進入國家醫(yī)保體系。
創(chuàng)新藥納保后銷售實現(xiàn)快速放量,群眾就醫(yī)負擔減輕
“2015年之前,我國基本沒有什么創(chuàng)新藥,大都是仿制藥,當時來到中國的創(chuàng)新藥,無一例外都是進口的,價格也基本上是全世界范圍內的高價。因為沒有選擇,很多患者,尤其是癌癥患者因病返貧。到現(xiàn)在,這樣的情況一去不返了。”有藥企高管此前向澎湃新聞記者在內的媒體指出,近十年來,中國創(chuàng)新藥行業(yè)取得了長足發(fā)展,越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥讓中國患者受益。
在上述行業(yè)大背景下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥得以與進口創(chuàng)新藥在國家醫(yī)保談判中同臺打擂。傳導到臨床,相比較過去以進口藥為主的市場格局,當前患者確實接觸到更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的銷售額從2020年的210億元增長至2022年的350億元,同期進口創(chuàng)新藥物的銷售額從230億元增長至440億元。由此看到,進口創(chuàng)新藥與國產(chǎn)創(chuàng)新藥在中國市場均取得不斷的發(fā)展。
保證進口創(chuàng)新藥在內的國談藥順利進入醫(yī)院是醫(yī)保部門的另一項重要工作。在此過程中,進口藥和國產(chǎn)藥得到了也是同樣的政策待遇。
上海市醫(yī)保局相關負責人向澎湃新聞記者表示,一款藥物進入醫(yī)保都是通用名,只要進了目錄,國產(chǎn)和進口支付政策均一視同仁。
2023年7月,上海市醫(yī)保局會同相關部門出臺了《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,業(yè)界稱為上海醫(yī)保支持創(chuàng)新“28”條,積極推動創(chuàng)新藥“納保”“入院”,取得積極成效。上述負責人介紹,每年醫(yī)保目錄調整后,上海要求醫(yī)療機構一個月內召開藥事會,討論相關藥品的進院事宜;對于當年新增進入國談目錄的藥物,上海執(zhí)行為期三年的單列支付政策,即醫(yī)院合理使用的國談藥品,費用可以足額保障。
“進入醫(yī)保第一年可能醫(yī)生對某種藥還不夠了解,某些藥品的用量沒有上來。一般來講,一款藥的臨床使用情況用三年的時間基本上就穩(wěn)定了。”上述負責人表示,這是上海綜合考慮各種情況給出的政策。
雙通道機制是保證國談藥落地的另一重要舉措。2021年5月,國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。這是從國家層面,將定點零售藥店納入國談藥品的供應保障范圍,并實行與醫(yī)療機構統(tǒng)一的支付政策。
所謂“雙通道”,是指通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道,滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求,并同步納入醫(yī)保支付的機制。該舉措成為確保國談藥落地的重要舉措。
上述負責人介紹,雙通道相當于患者在藥店買藥也能享受到跟醫(yī)院一樣的報銷政策,主要是為了解決了國談藥供應端的問題。此外,為了配合雙通道政策,醫(yī)保平臺還建立了處方流轉系統(tǒng),可以通過醫(yī)生開處方流轉到藥店,讓患者到藥店去購買。
第三方研究數(shù)據(jù)顯示,上海三級醫(yī)院對國談藥的配備數(shù)量和配備率均在全國遙遙領先,都是全國第一。“通過一系列豐富的舉措,加上不同部門的協(xié)同配合和積極執(zhí)行,上海實現(xiàn)了國談藥配備工作的扎實落地。”上述負責人介紹,2024年1月至7月,納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥在上海市醫(yī)藥機構的結算金額中,跨國藥企的新藥同比增長181.3%??梢钥闯觯ㄟ^“騰籠換鳥”,越來越多的救命救急進口新藥納入醫(yī)保后實現(xiàn)快速增長,提高了進口創(chuàng)新藥的可及性和可負擔性,患者費用負擔也大大減輕。
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