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      重磅!市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)好消息,正陽(yáng)縣醫(yī)用口罩獲得生產(chǎn)許可!

      時(shí)間:2020-02-03 08:42:16|來(lái)源:駐馬店廣視網(wǎng)|點(diǎn)擊量:71939

      駐馬店廣電融媒體消息:

      重磅!市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)好消息,正陽(yáng)縣醫(yī)用口罩獲得生產(chǎn)許可!

      疫情防控,口罩告急!解決口罩供應(yīng)難題,才能有效打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。剛剛,駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)重大利好消息,在市委、市政府的高度關(guān)注和省藥監(jiān)局的大力支持下,正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰疽淮涡葬t(yī)用口罩生產(chǎn)許可正式獲得省藥監(jiān)局批準(zhǔn)!

      從申請(qǐng)到獲批,僅僅用了不到兩天時(shí)間!不只創(chuàng)造了駐馬店速度,也創(chuàng)造了河南速度!

      醫(yī)用口罩屬二類(lèi)醫(yī)療器械用品,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、無(wú)菌環(huán)境、技術(shù)人員和產(chǎn)品檢驗(yàn)都有嚴(yán)格要求,生產(chǎn)企業(yè)必須取得省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。按照正常審批流程,20天審批時(shí)限加上整改時(shí)間,一般需要兩至三個(gè)月才能獲得審批。此前,正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰局痪邆淦胀谡值纳a(chǎn)條件。

      重磅!市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)好消息,正陽(yáng)縣醫(yī)用口罩獲得生產(chǎn)許可!

      為了疫情防控,一切都要特事特辦!

      為解決全市醫(yī)用口罩供應(yīng)短缺難題,1月31日,市長(zhǎng)朱是西、副市長(zhǎng)賀振華親臨正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰粳F(xiàn)場(chǎng)辦公,要求市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)幫助企業(yè)解決一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可問(wèn)題,盡快緩解全市醫(yī)用口罩供應(yīng)緊張局面。

      按照市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)指示,連日來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)李華榮親自與省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通聯(lián)系,請(qǐng)求幫助解決企業(yè)生產(chǎn)中面臨的困難與問(wèn)題。同時(shí),指定專(zhuān)人全力協(xié)助淘?xún)簩幩幮涤邢薰緶?zhǔn)備申報(bào)材料,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提升檢測(cè)能力,將其普通型口罩生產(chǎn)線(xiàn)升級(jí)為醫(yī)用口罩生產(chǎn)。省藥監(jiān)局隨即開(kāi)辟審批“綠色通道”,指導(dǎo)駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局,一邊幫助企業(yè)立即改進(jìn)生產(chǎn)條件,著手準(zhǔn)備生產(chǎn)物資;一邊要抓緊幫助解決因檢驗(yàn)設(shè)備不到位帶來(lái)的口罩質(zhì)量檢驗(yàn)難題。

      經(jīng)過(guò)市市場(chǎng)監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)和公司緊張準(zhǔn)備,2月1日上午,正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰九c河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所簽訂了醫(yī)用口罩等醫(yī)護(hù)用品代為檢測(cè)協(xié)議,并將全部申報(bào)材料順利上傳至省藥監(jiān)局。

      經(jīng)過(guò)加班加點(diǎn)的審核驗(yàn)證,2月2日上午11:00,正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰灸玫搅耸∷幈O(jiān)局重新頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,許可品種由原來(lái)的2個(gè)增加到8個(gè),新增加了一次性使用醫(yī)用口罩等6個(gè)防疫急需品種。

      重磅!市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)好消息,正陽(yáng)縣醫(yī)用口罩獲得生產(chǎn)許可!

      我市一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)!至此,僅僅用了一天半的時(shí)間,正陽(yáng)縣淘?xún)簩幩幮涤邢薰疽淮涡允褂冕t(yī)用口罩的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正式獲批下發(fā)!新增產(chǎn)能20萬(wàn)片/天。這將極大的緩解我市一次性使用醫(yī)用口罩供應(yīng)難題,為我市打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)大助力。

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    2. 責(zé)任編輯 / 楊麗

    3. 審核 / 李俊杰 劉曉明
    4. 終審 / 平筠
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