近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布消息,消息中稱,總局對2012—2014年間已上市藥品情況進行了梳理,按照已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件,共篩選出甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復,提示藥品企業(yè)注意評估藥品研發(fā)風險。
國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自對樣本醫(yī)院和樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊批準文號數(shù)據(jù)的綜合分析。其中,已有注冊批準文號藥品數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心;樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)來自全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)(CMEI)中覆蓋全國31個省(區(qū)、市)的千余家醫(yī)院;樣本藥店采購數(shù)據(jù)來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)(RDM),樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。具有一定的權威性。
通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個品種在正常流通使用,其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,70個品種均有50—99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。而事實上,同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。
監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,按照ATC的分類,位于用量前8位的藥物大類依次是:消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物,這8類藥物共涉及2227個品種,占全部監(jiān)測品種的80.98%。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險,慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
免責聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:XXX(非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺)”的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,作品版權歸原作者所有,如有侵犯您的原創(chuàng)版權請告知,我們將盡快刪除相關內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品,拒絕任何不保留版權的轉(zhuǎn)載,如需轉(zhuǎn)載請標注來源并添加本文鏈接:http://90m2em.cn/showinfo-108-56208-0.html,否則承擔相應法律后果。