自今年5月1日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類(lèi)精神藥品管理。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》，就有關(guān)此類(lèi)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用事宜作出具體規(guī)定，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

含可待因復(fù)方口服液體制劑俗稱“止咳水”。《通知》規(guī)定，自今年5月1日起，不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑，原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案后，按規(guī)定售完為止。含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定標(biāo)識(shí)；此前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專(zhuān)用處方開(kāi)具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過(guò)7日常用量。

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藥水成為“禍水”，“止咳水”流入校園

因?yàn)橘?gòu)買(mǎi)方便、隱蔽性強(qiáng)、價(jià)格低廉等原因，近年來(lái)，“止咳水”成為一種新型致癮藥物，在青少年群體中日益泛濫，成為危害青少年身心健康、破壞家庭和睦和社會(huì)安定的一顆毒瘤。

實(shí)際上，止咳藥水濫用成癮在歐美國(guó)家早有先例，最早于上個(gè)世紀(jì)90年代由香港傳入內(nèi)地。公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹，近幾年，止咳藥水濫用成癮在國(guó)內(nèi)呈現(xiàn)一定程度的蔓延之勢(shì)，許多地方甚至已經(jīng)流入到中小學(xué)校園之中，藥水變成了“禍水”，對(duì)青少年身心健康帶來(lái)極大危害。

止咳藥水濫用帶來(lái)的危害十分嚴(yán)重。長(zhǎng)期服用“止咳水”會(huì)造成身體對(duì)藥物嚴(yán)重依賴，導(dǎo)致精神異常興奮，昏昏欲睡、惡心、情緒不穩(wěn)定、睡眠失調(diào)等癥狀，大量服用則會(huì)抑制呼吸，嚴(yán)重者甚至神志不清，產(chǎn)生幻覺(jué)和妄想，導(dǎo)致行為失控。

“長(zhǎng)期濫用成癮所形成的癥狀與吸食其他毒品無(wú)異。”公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志說(shuō)，“止咳水”濫用還會(huì)誘發(fā)其它刑事犯罪，上癮者極易走上吸毒、偷竊等違法犯罪的不歸路。

泛濫原因之一是未被列入管制

作為一種處方藥，“止咳水”的泛濫一定程度與青少年心智不成熟、好奇心驅(qū)使等原因有關(guān)，但是，歸根到底還在于藥物本身。

公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志將“止咳水”濫用成癮的原因歸結(jié)為四個(gè)方面，一是藥物的成癮性。易成癮處方藥之所以被濫用，是因?yàn)樗幬锉旧砭哂谐砂a性，服用者會(huì)產(chǎn)生身體依賴和心理依賴。

二是藥物的易獲性。相對(duì)于毒品，獲取“止咳水”要容易許多，它可以通過(guò)藥店或者黑市直接購(gòu)買(mǎi)到。“2014年7月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局突擊檢查中發(fā)現(xiàn)，受高額利潤(rùn)驅(qū)使，含可待因復(fù)方口服液從藥用渠道流失問(wèn)題非常突出。” 公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志說(shuō)。

三是藥物消費(fèi)價(jià)格的可承受性。相對(duì)新型毒品，消費(fèi)“止咳水”的費(fèi)用要低廉很多。若服用苯丙胺類(lèi)毒品，如冰毒，一次需要花費(fèi)100元左右人民幣，而服用易成癮處方藥則需要25至40元，少數(shù)青少年可以承受得起。

四是藥物濫用的非管控性。未列入精神藥品管制目錄前，濫用易成癮處方藥的行為不屬于治安行政違法行為，公安機(jī)關(guān)對(duì)濫用者難以采取相應(yīng)的行政執(zhí)法干預(yù)措施，施以行政處罰。這也是一些人為何肆無(wú)忌憚吸食‘止咳水’的重要原因。” 公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志認(rèn)為。

而這些，隨著含可待因復(fù)方口服液體制劑被列入二類(lèi)精神藥品管理目錄，或?qū)l(fā)生重大改變。

違規(guī)開(kāi)藥造成嚴(yán)重后果將被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)

國(guó)務(wù)院于2005年頒布實(shí)施了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，其中將精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。條例從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸、審批程序和監(jiān)督管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)兩類(lèi)精神藥品進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，相比單純的處方藥，精神藥品管理?xiàng)l件要苛刻得多。

比如，條例規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售，并將處方保存2年備查，禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并且，不得向未成年人銷(xiāo)售。

此外，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

此前，公安禁毒部門(mén)對(duì)販賣(mài)“止咳水”的行為難以進(jìn)行有效打擊，原因就在于含可待因復(fù)方服液制劑只是一種處方藥，對(duì)其販賣(mài)者，最多只能以非法經(jīng)營(yíng)罪或生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪定罪，違法成本非常低。而2015年5月1日之后，非法買(mǎi)賣(mài)運(yùn)輸含可待因復(fù)方服液體制劑，構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任。

“根據(jù)我國(guó)刑法規(guī)定，毒品的概念，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。被列入精神藥品管理目錄后，‘止咳水’將屬于毒品的范疇。”公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示，這對(duì)遏制止咳水的泛濫將起到至關(guān)重要的作用，是“歷史性的突破”。

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