中新網(wǎng)北京2月10日電 新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來,藥品行業(yè)改革逐步深化,群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕,但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價(jià)格虛高等問題。
國務(wù)院辦公廳近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),首次明確實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革,進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用。
藥品價(jià)格將更合理——
爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易
《意見》提出,推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。
什么是“兩票制”?根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價(jià)。國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時(shí)指出,“兩票制”可以降低兩方面的成本,一是多級(jí)代理、多級(jí)配送產(chǎn)生的硬性成本,二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本,進(jìn)而降低藥價(jià)。
“在減少流通環(huán)節(jié)的同時(shí),還要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,”傅鴻鵬說,應(yīng)防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示,藥品流通領(lǐng)域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等,應(yīng)當(dāng)結(jié)合“兩票制”,從機(jī)制上全面解決這些問題,以防“按下葫蘆浮起瓢”。
藥品質(zhì)量將更安全——
推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
《若干意見》提出,嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值。仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。
《若干意見》還要求,加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息,并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
原研藥是指獲得專利的、原創(chuàng)性的新藥;仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發(fā)展等因素影響,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%,產(chǎn)品多為仿制藥。”史錄文說。
根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀,過去批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
為何要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)?傅鴻鵬指出,藥品的治療和療效評(píng)價(jià)難度很大,需要專業(yè)人員與技術(shù),普通的醫(yī)生與患者很難進(jìn)行評(píng)價(jià)。這種情況下,藥品存在信息不透明、不對(duì)稱的問題。
“同樣名稱的藥品,有的是原研藥,質(zhì)量為最高標(biāo)準(zhǔn),有的是仿制藥,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較低,但患者無法區(qū)分,就會(huì)造成無序競爭,”傅鴻鵬說,如果進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,就會(huì)推動(dòng)兩者在同一層面上競爭,形成合理的價(jià)格,質(zhì)量也會(huì)有所提升。
藥品供應(yīng)將更有保障——
推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 提高短缺藥品供給水平
《若干意見》明確,推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
同時(shí),要引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
藥品是一種特殊商品,直接關(guān)系到身體健康,如何確保網(wǎng)上購藥的安全性呢?
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞此前在國新辦舉行的吹風(fēng)會(huì)上指出,互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策既要促進(jìn)流通,又要加強(qiáng)監(jiān)管,如果這種銷售脫離了監(jiān)管視野,則可能對(duì)公眾健康帶來傷害。他說,現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品時(shí)網(wǎng)上網(wǎng)下要一致,也就是說,開展網(wǎng)上售藥,網(wǎng)下要有實(shí)體店,這樣能做到責(zé)權(quán)一致,公眾權(quán)益能受到保障。
另外,短缺藥品的供給水平也會(huì)有所提高?!度舾梢庖姟芬螅∪倘彼幤?、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。
藥品使用將更加規(guī)范——
推行復(fù)合型付費(fèi)方式 驅(qū)動(dòng)醫(yī)院向下壓藥價(jià)
《若干意見》提出,強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。
目前,我國廣泛采用的醫(yī)保支付方式為按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi),患者接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)對(duì)每一項(xiàng)服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行計(jì)費(fèi)或付費(fèi),然后由保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)向患者或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)償付。“這是一種后付制,存在一定的缺陷。”史錄文說,按服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)可能造成過度醫(yī)療行為的產(chǎn)生,比如醫(yī)院增加不合理的服務(wù)項(xiàng)目,或者被保險(xiǎn)者過度利用醫(yī)療服務(wù)。
按病種付費(fèi)是一種先付制,把所有診療行為“打包”付費(fèi)。對(duì)此,傅鴻鵬解釋說,“簡單地說,治療一種疾病、住一次院,一共就支付這么多錢,于是藥品價(jià)格就變成了醫(yī)院的成本,醫(yī)院也有動(dòng)力向下壓價(jià)。”
史錄文指出,如何只采用按病種付費(fèi)的方式,可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院一味想節(jié)約經(jīng)費(fèi),產(chǎn)生醫(yī)療服務(wù)不到位的情況,所以《若干意見》提到了多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式。另外,醫(yī)療監(jiān)管、服務(wù)規(guī)范、診療規(guī)范、績效考核等都要配套進(jìn)行。
《若干意見》要求,促進(jìn)合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容;對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名,考核結(jié)果與院長評(píng)聘、績效工資核定等掛鉤,具體細(xì)則另行制定。
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