藥品追溯碼的再問再答
近日,《藥品追溯碼醫(yī)保應(yīng)用五問五答》等文章引發(fā)關(guān)注。小編收集、梳理了留言板塊中,大家普遍關(guān)心的幾個(gè)問題,再作一解答。
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藥品追溯碼和商品碼有什么區(qū)別?
答:藥品追溯碼和商品碼不僅在形態(tài)上不同,在功能用途上也不相同。從形態(tài)上看,追溯碼印刷或粘貼在藥品包裝盒上,通常由數(shù)字、字母和(或)符號(hào)組成,一般為標(biāo)識(shí)有“藥品追溯碼”字樣的20位數(shù)字。而商品碼印刷在藥品包裝盒上,常見的是“69”開頭,由13位數(shù)字組成的條形碼。(如下圖所示)
從功能用途上來講,藥品追溯碼主要用于藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,確保藥品的質(zhì)量和安全,防止假藥、回流藥和串換銷售;商品碼主要用于商品的基本信息管理,幫助識(shí)別商品的基本屬性,但不涉及生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的詳細(xì)信息。
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什么是藥品追溯碼的大碼、中碼和小碼?
答:根據(jù)藥品的不同包裝,追溯碼分為3個(gè)等級(jí),俗稱大碼、中碼和小碼。大碼,也稱三級(jí)追溯碼,指的是藥品最外層包裝上的追溯碼,通常用于標(biāo)識(shí)一批藥品的整體信息。中碼,也稱二級(jí)追溯碼,指的是介于大包裝和小包裝之間,中間層級(jí)包裝上的追溯碼。小碼,也稱一級(jí)追溯碼,用于標(biāo)識(shí)最小銷售包裝單元的藥品,如單盒藥品。小碼是藥品最基礎(chǔ)的追溯單元。掃描小碼,就可以追溯每盒藥品的來源和流向,實(shí)現(xiàn)全鏈條溯源。(如下圖所示)
國(guó)家醫(yī)保局正在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫,大、中、小包裝追溯碼的級(jí)聯(lián)映射庫以及各類追溯碼的識(shí)別庫,并向定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放,切實(shí)降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)的掃碼工作強(qiáng)度,實(shí)現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷。
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什么時(shí)候能查詢追溯碼?
答:國(guó)家醫(yī)保局正會(huì)同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門,共同研究制定文件,協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用,努力在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。可以預(yù)見的是,無追溯信息的醫(yī)保藥品和耗材將會(huì)越來越少,群眾的用藥安全將會(huì)得到有力保障。
預(yù)計(jì)到2024年底,國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP“藥品追溯信息查詢”模塊,就能夠查詢到一些通過醫(yī)保結(jié)算的部分藥品的追溯信息(圖示)。
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為什么不強(qiáng)求企業(yè)全流程掃碼?
答:當(dāng)前,國(guó)家醫(yī)保局正努力通過對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理,推動(dòng)藥品追溯碼在醫(yī)院、藥店的全場(chǎng)景采集和應(yīng)用。對(duì)于藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè),我國(guó)《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局通過開發(fā)全國(guó)統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯信息的接口,實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國(guó)通用,積極支持和歡迎企業(yè)完成追溯體系建設(shè)。同時(shí),本著自愿互惠的原則,凡向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)上傳本企業(yè)追溯信息以及大中小包裝追溯碼的級(jí)聯(lián)映射庫的,國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)可免費(fèi)批量提供本企業(yè)符合國(guó)家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息,并為企業(yè)提供更多的賦能服務(wù)。
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為什么目前做不到消費(fèi)者一查就知道藥品的全生命流程信息?
答:藥品追溯信息采集和應(yīng)用,涉及到藥品生產(chǎn)、流通和使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。在國(guó)家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品追溯信息采集和應(yīng)用之前,藥品追溯體系建設(shè),并未完全覆蓋到醫(yī)院、藥店和藥品消費(fèi)者等終端使用群體,少數(shù)生產(chǎn)、流通企業(yè)也未嚴(yán)格按照規(guī)定,完成全量藥品的賦碼、采碼和數(shù)據(jù)上傳工作。因而消費(fèi)者通過第三方平臺(tái),僅能查詢到部分配送環(huán)節(jié)信息,無法查詢到藥品的全生命流程信息。
下一步,隨著醫(yī)保藥品追溯信息采集應(yīng)用的深入推進(jìn),待藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全量采集并上傳信息后,消費(fèi)者即可通過國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)APP“藥品追溯信息查詢”模塊,查詢到藥品的全生命流程信息。
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每一片中藥材、每一支口服液以及住院散用藥片、針劑都需要掃碼嗎?
答:目前不需要。對(duì)藥監(jiān)部門尚未要求賦追溯碼的中藥材、院內(nèi)制劑等,暫無須采集追溯信息。每盒口服液已是最小的銷售包裝單元,無需拆盒按支掃碼。同時(shí),住院散用藥片、針劑和拆零發(fā)放的藥片等也無須采集追溯信息。
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消費(fèi)者退藥后再掃追溯碼是否算是重復(fù)流通?
答:不算。如果消費(fèi)者退藥后,藥品被重新掃碼,這通常不會(huì)被視為重復(fù)流通。退藥后,藥品的追溯碼信息會(huì)被更新或重置,表示該藥品已經(jīng)回到了待銷售狀態(tài),可以再次進(jìn)行銷售和掃碼。(國(guó)家醫(yī)保局官方微信)
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