2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準40個品種的創(chuàng)新藥上市，藥品注冊申請受理量和審結量均創(chuàng)近5年新高。伴隨重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項深入實施，藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障等政策持續(xù)優(yōu)化，當前，我國自主研制了一批重大新藥，人民健康生活品質進一步提高。

盡管我國創(chuàng)新藥數(shù)量不少，還出現(xiàn)了一些新的分子結構和自主知識產權，但是這些新藥主要是基于國外發(fā)現(xiàn)的靶點和作用機制研制的。相應地，越來越多國內企業(yè)逐步具備了規(guī)范的實驗室研究和臨床研究能力，但其產出仍然以仿制藥(me-too)和仿制中的創(chuàng)新類新藥(me-better)為主。歸根到底，新藥創(chuàng)制同質化源于原創(chuàng)理論、原創(chuàng)技術的不足。眼下，必須有更多“從0到1”的新藥原始創(chuàng)新，也就是立足新藥創(chuàng)制的上游探索新方法、新策略、新思路、新靶點以及新機制，提升基礎研究水平，更好滿足人民群眾臨床用藥需求。

成績屬于過去，未來任重道遠。新藥創(chuàng)制是一項從實驗室到醫(yī)院的系統(tǒng)工程，涉及藥品安全、有效、可負擔等多重政策目標，既耗時又耗資還耗智，其體系極為龐雜。因此，進一步推進新藥原始創(chuàng)新，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥必須協(xié)同發(fā)展和治理，產學研用各環(huán)節(jié)各主體也要一體化聯(lián)動，目的是從根本上扭轉我國新藥創(chuàng)制和生物醫(yī)藥產業(yè)受制于人的局面。

持續(xù)優(yōu)化國家科技重大專項的支持重點和方式。應瞄準全球生物醫(yī)藥技術發(fā)展最前沿，聚焦新藥品種及其有關的生物技術，進行全鏈條、整體性布局，加強基礎研究和原始創(chuàng)新。在這其中，高等院校和科研院所要自覺承擔起責任，鼓勵科學家承擔人民生命健康方面工作，主動對接生命科學和生物技術前沿進展和新突破，開拓生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新方向。

國家對基礎科學研究的重視和投入是政策支持的一部分，同樣重要的是藥物審評審批綠色通道、醫(yī)保支付覆蓋創(chuàng)新藥等政策配套措施，實現(xiàn)科技政策、醫(yī)保政策、監(jiān)管政策、產業(yè)政策相向而行。同時，還要不斷深化藥學教育改革，構建藥學人才培養(yǎng)新模式，努力打造高水平科技人才隊伍。

此外，應構建以高校和科研院所為主的源頭創(chuàng)新、以醫(yī)藥企業(yè)為主的技術創(chuàng)新、上下游緊密結合的網格化創(chuàng)新體系，加快成果轉移轉化。特別是企業(yè)等經營主體要聚焦核心產業(yè)布局，通過多方協(xié)同合作，打通基礎研究創(chuàng)新鏈條和臨床轉化應用的路徑，著力搭建全球創(chuàng)新平臺，不斷開拓國際市場。

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